党的十八大提出，要加快完善社会主义市场经济体制，转变经济发展方式，更多地依靠现代服务业和战略性新兴产业带动；提高人民健康生活水平，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务等发展目标任务。新形势下，既要客观分析我国医疗器械产业发展面临的挑战，又要抓住机遇，直面问题，积极推动我国医疗器械产业健康有序发展。

我国医疗器械行业发展面临的问题

国内医疗器械企业缺乏战略整合，呈现分散粗放增长态势。虽然我国的医疗器械企业发展迅速，但国内企业在这个相对短暂的过程中还未能形成自然的规模化发展。绝大多数还停留在分散分布、低水平恶性竞争的粗放成长阶段。这种放任自流的产业发展方式，不利于整个产业的健康发展。国内企业在低端市场争夺微薄的利润，而占领高端市场的国外医疗器械巨头则有着独特的景观。这种强烈反差的根源在于国内医疗器械市场缺乏战略规划和整合。 ，无法形成“高精尖”科研分工和集约化发展。

国内企业缺乏自主创新能力，缺乏核心竞争力。医疗器械是技术密集型产业，核心技术和高水平的研发团队在企业中发挥着至关重要的作用。但由于规模小、起点低、资金匮乏、经营理念受限，我国医疗器械企业往往无法组建具有自主创新能力的研发团队。据研究，中国大部分企业在研发资金上的投入仅占销售额的1%左右，科研人员和资金长期短缺。相比之下，国外制药巨头非常重视人才的培养和发展。很多企业甚至将拥有核心技术研发能力的团队作为公司最宝贵的资产，优先考虑公司的各种资源。

国外医疗器械产品价格昂贵，存在技术和信息安全隐患。目前，我国医疗器械中低端市场以国产产品为主，高端市场基本被外资占据，并在国内中低端市场渗透和竞争。终端市场。进口医疗器械的价格一般比欧美日等原产国高50%～100%。例如，TOMO放疗系统等设备在欧美和日本为250万美元，我国进口超过500万美元。部分设备采购以政府投资为主，增加了财政负担。更严重的是，进口设备的售后和维修，都是由原公司的专门人员进行的。一旦因某些原因延误维修，耗材供应中断，设备使用将瘫痪。此外，高端医疗设备的核心技术掌握在国外公司手中，医疗诊断、治疗数据和患者病历档案等信息安全也面临巨大风险。